Společnost KRÁSNÝ – zdravotnická technika s.r.o. úspěšně obhájila certifikaci ISO 13485 pro distribuci, dovoz a servis zdravotnických prostředků

Certifikace ISO 13485 potvrzuje vysoký standard kvality

Norma ISO 13485 patří mezi nejvýznamnější mezinárodní standardy pro systém managementu kvality v oblasti zdravotnických prostředků. Stanovuje přísné požadavky na řízení procesů, dokumentaci, dohledatelnost, řízení rizik i kvalitu poskytovaných služeb. Splnění těchto požadavků je pro zdravotnická zařízení důležitým ukazatelem toho, že jejich dodavatel pracuje podle ověřených a pravidelně kontrolovaných postupů.

Společnost KRÁSNÝ – zdravotnická technika s.r.o. úspěšně prošla auditem certifikační společnosti NQA (National Quality Assurance), který ověřil splnění požadavků normy ISO 13485:2016 pro distribuci, dovoz a servis zdravotnických prostředků. Certifikace byla obnovena dne 28. května 2026 a její platnost byla prodloužena až do 17. února 2029.

Proč je certifikace důležitá pro zdravotnická zařízení

Nemocnice, kliniky, ordinace, laboratoře, domovy pro seniory i další zdravotnické a sociální organizace potřebují spolupracovat s partnerem, který klade důraz na kvalitu, bezpečnost a odpovědný přístup. Certifikace ISO 13485 představuje nezávislé potvrzení, že společnost splňuje vysoké požadavky na řízení procesů souvisejících se zdravotnickými prostředky.

V praxi to znamená systematicky nastavené pracovní postupy, důslednou správu dokumentace, sledovatelnost dodávaných výrobků, průběžné zlepšování procesů i důraz na odbornou způsobilost pracovníků. Pro zákazníky je to významná záruka spolehlivosti a dlouhodobé stability dodavatele.

Kvalita se promítá do dodávek zboží i odborného servisu

Obhájená certifikace se vztahuje na distribuci, dovoz a servis zdravotnických prostředků. Kvalita proto nekončí samotným dodáním výrobku, ale pokračuje po celou dobu jeho používání prostřednictvím odborné technické podpory a servisních služeb.

Na e-shopu společnosti naleznou zdravotnická zařízení široký sortiment lékařských a medicinálních přístrojů pro každodenní praxi. Součástí nabídky jsou rovněž profesionální dezinfekční prostředky, které splňují náročné požadavky zdravotnických i sociálních zařízení.

Neméně důležitou součástí poskytovaných služeb je také servis zdravotnických prostředků, BTK revize a odborné opravy lékařských přístrojů prováděné v souladu s platnou legislativou. Pravidelná technická kontrola přispívá k bezpečnému provozu zdravotnických prostředků i ochraně pacientů a zdravotnického personálu.

Více než 40 let zkušeností ve službách zdravotnictví

Společnost KRÁSNÝ – zdravotnická technika s.r.o. působí na českém trhu od roku 1998. Navazuje přitom na více než 40 let zkušeností svého zakladatele v oblasti vývoje, oprav a servisu lékařských přístrojů. Díky dlouholeté odbornosti poskytuje komplexní služby zdravotnickým organizacím po celé České republice.

Firma splňuje požadavky zákona č. 375/2022 Sb. o zdravotnických prostředcích i navazující legislativy a je registrována u Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL Praha) pod registračním číslem 000684. Současně je registrována také v evropské databázi EUDAMED. Důraz na kvalitu, odbornost a odpovědný přístup tvoří základ dlouhodobé spolupráce se zdravotnickými zařízeními.

Důvěra zákazníků je závazkem i do budoucna

Úspěšná obhajoba certifikace ISO 13485 není pouze potvrzením splnění požadavků mezinárodní normy. Je především výsledkem dlouhodobé systematické práce, odborných zkušeností a každodenního důrazu na kvalitu všech poskytovaných služeb.

Společnost KRÁSNÝ – zdravotnická technika s.r.o. bude i nadále rozvíjet distribuci, dovoz i servis zdravotnických prostředků tak, aby byla spolehlivým partnerem nemocnic, klinik, ordinací, laboratoří, domovů pro seniory i dalších zdravotnických a sociálních organizací. Přehled aktuálně platných certifikátů společnosti naleznete zde.